Набор реагентов для определения иммуноглобулинов классов M (IgM) и/или G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19

Тест предназначен для одновременного выявления иммуноглобулинов M (IgM) и G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА)

ПРИМЕНЕНИЕ НАБОРА РЕАГЕНТОВ «SARS-CoV-2 IgM/IgG Screen»:

вспомогательное средство для диагностики COVID-19 у пациентов с острым респираторным синдромом

обследование лиц, прибывающих из регионов с высоким уровнем заболевания COVID-19 и их повторное обследование перед выходом из обсервации

выявление бессимптомных и стертых форм COVID-19 в очагах заболевания, обследование контактировавших с инфицированными вирусом SARS-CoV-2

выявление переболевших COVID-19, независимо от формы инфекционного процесса

Набор реагентов «SARS-CoV-2 IgM/IgG Screen» (диагностика COVID-19) существенно дешевле молекулярных тестов и может быть использован для широкомасштабных исследований с целью определения истинной летальности и динамику распространения SARS-CoV-2, что позволит сдерживать распространение возбудителя COVID-19 после прекращения карантинных мероприятий.

Антитела к SARS-CoV-2 начинают выявляться через 1-2 недели с момента проявления клинических симптомов, достигая максимума на 3-4 неделе. Затем уровень IgM постепенно снижается, вплоть до полного исчезновения. Уровень IgG сохраняется, обеспечивая длительный иммунный ответ.

ИНТЕРПРИТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

ПЛЮСЫ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО АНАЛИЗА:

в ИФА уникальная специфичность иммунохимической реакции, т.е. антитела связываются исключительно с определенными антигенами, и ни с какими другими

высокая стабильность реагентов

простота методов регистрации

широкое использование моноклональных антител

оперативность получения результатов

низкая стоимость наборов

НАБОРЫ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ SARS-CoV-2

СВОЙСТВА И ХАРАКТЕРИСТИКИ:

определение титров IgG

определение IgM методом «захвата»

одновременное определение IgM/IgG

готовые к использованию контроли, растворы конъюгата и хромогена

проведение анализа 96 образцов, включая контрольные. возможно дробное использование наборов

образцы — сыворотка или плазма крови

хранение всех компонентов набора осуществляется при температуре 2-8°С

возможность транспортировки при температуре от 9° до 28°С не более 7 суток

общее время анализа 1 час 25 минут

Первоначально факт инфицирования SARS-CoV-2 подтверждался выявлением РНК возбудителя. Сейчас данные тесты широко используются и представлены наборами как зарубежного, так и отечественного производства. Преимущественно применяют тест-системы формата ПЦР-Rt и LAMP (петлевая изотермальная амплификация). Но, к сожалению, молекулярные методы исследований, несмотря на высокие аналитические характеристики, обладают целым рядом недостатков.

Во-первых, чувствительность и специфичность молекулярных методов на практике часто оказывается ниже, чем заявляют производители тестов. Это связано со значительным влиянием на достоверность исследования способа, места и времени взятия материала, квалификации персонала.

Во-вторых, количество РНК возбудителя в пробе может быть меньше порога чувствительности теста.

В-третьих, молекулярные методы достаточно дороги, в большинстве случаев требуют наличия специального оборудования и обученного персонала. Это существенно ограничивает возможности их массового применения.

В-четвертых, молекулярные методы не могут быть использованы для выявления уже переболевших COVID-19 с целью полноценного анализа эпидемического процесса.